凱萊英醫(yī)藥集團（股票[piào]代碼：002821.SZ/6821.HK）是一家全[quán]球領先、技術驅動型的CDMO（醫(yī)藥合[hé]同定制研發[fā](fā)生[shēnɡ]產）一站式[shì]綜合服務商[shānɡ]，為全球超[chāo]1100家[jiā]客戶提供了[le]藥品全生命[mìnɡ]周期的一站[zhàn]式CMC服[fú]務、高效和高[ɡāo]質量的研發[fā](fā)與生產服務，加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商[shānɡ]業(yè)化應用。是[shì]全球排名前列的創(chuàng)新藥原料[liào]藥CDMO，中[zhōnɡ]國最大商業[yè](yè)化[huà]階段化學藥物CDMO公司，實[shí]現“A+H”雙市場上[shànɡ]市。

公司在中國天津、吉林、遼寧[nínɡ]、上海、江蘇，美國Boston、英國Sandwich等多個國家[jiā]和地區(qū)建有研[yán]發(fā)生產基地，覆蓋化學小分子[zǐ]藥、化學[xué]大分子藥、生物藥、制劑、技術輸出及合成生物等[děnɡ]諸多業(yè)務領域，銷售[shòu]子公司和辦事處遍布全球。目前全球員[yuán]工近萬名，研發(fā)人員[yuán]占比超45%，與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美[měi]施貴寶、阿斯[sī]利康等全球[qiú]制藥巨頭形[xínɡ]成了較強的[de]合作粘性，逐步構建[jiàn]起創(chuàng)新藥一體化[huà]服務生態(tài)圈[quān]。

凱萊英的CDMO服務特色

領先的技術水平

深耕CDMO領域二十[shí]五年，持續(xù)推[tuī]動技術創(chuàng)新，在[zài]連續(xù)化學，生[shēnɡ]物催化等領域處于世界[jiè]領先地位。成[chénɡ]為全球領先[xiān]和知名制藥企業(yè)的長期合[hé]作伙伴。

完善的質量[liànɡ]體系

建立了符合[hé]全球最高行[xínɡ]業(yè)標準的一流[liú]研發(fā)、生產、質量控制[zhì]和項目管理[lǐ]的綜合運營[yínɡ]體系、嚴格[ɡé]的cGMP質量體系以[yǐ]及全面的EHS管理和[hé]QA體系，順利通過多次[cì]FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要監(jiān)管機構官[ɡuān]方審計，通過率為100%，具備隨時接受監(jiān)管機構與客[kè]戶審計的能[nénɡ]力。

充足的生產[chǎn]能力

小分子傳統(tǒng)批次反應釜體積約為5,300m3；已形成天津[jīn]、敦[dūn]化等地連續(xù)反[fǎn]應技術產能[nénɡ]的協(xié)同效應，并實現該項先進制造技[jì]術在公司全[quán]球各廠區(qū)的規(guī)；瘧[nüè]，使得[dé]產能利用率[lǜ]成倍釋放；包[bāo]括合成生物[wù]技術等先進制造技術，小[xiǎo]核酸藥物、多肽藥物、偶聯(lián)藥物[wù]等市場領域的生產產能[nénɡ]充足，滿[mǎn]足客戶多元[yuán]需求，并持[chí]續(xù)擴能擴產，滿足[zú]各業(yè)務項目的[de]快速啟動和[hé]及時交付。

周密的IP保護

專注于CDMO服務，承諾不開發[fā](fā)自[zì]己的新藥產[chǎn]品，同時[shí]，凱萊英建[jiàn]立了完善的[de]客戶信息保[bǎo]密系統(tǒng)，確？蛻舻男[nán]畔⑹艿酵咨[zī]票Ｗo。