晶型和處方前研究——原料與制劑的橋梁

晶型和處方前研究是創(chuàng)新藥研發(fā)生產的重要一環(huán)，是連接原料與制劑的橋梁樞紐，凱萊英可以為客戶提供全面系統的晶型和處方前研究服務，包括晶型研究，處方前研究和臨床前處方開發(fā)。

晶型研究

凱萊英為客戶量身定制不同階段的晶型研究服務，滿足客戶在不同階段的項目需求，具體的服務內容包括以下幾個方面：

● 多晶型篩選、放大和評估

● 鹽型篩選、放大和評估

● 共晶篩選、放大和評估

● 單晶培養(yǎng)和晶體結構解析

● 晶型定性和定量分析，包括原料藥和制劑產品中多晶型的定量分析方法開發(fā)和驗證

在臨床前階段通過系統的晶鹽型篩選，凱萊英幫助客戶在獲得穩(wěn)定晶型，盡量降低開發(fā)后期出現更穩(wěn)定晶型的風險；在臨床階段，凱萊英可為客戶提供晶型專利保護策略。

處方前研究

系統的處方前研究將有效指導藥物臨床制劑設計和安全有效、穩(wěn)定可控、使用方便制劑的開發(fā)。凱萊英有經驗豐富的處方前研究團隊，可為客戶提供專業(yè)的處方前研究服務，具體包括如下內容：

● 固態(tài)表征

● 溶解性質研究

● 穩(wěn)定性研究

● 原輔料相容性研究

● 體內生物藥劑學預測

臨床前處方開發(fā)

臨床前的動物實驗是藥物研發(fā)必不可少的一個階段，凱萊英可為客戶提供臨床前階段支持藥動,藥效,毒性研究等的各種制劑開發(fā)和評估服務，并提供臨床制劑策略等。

用于動物實驗的各種劑型的開發(fā)和評估

● 溶液劑

● 混懸劑

● 微乳

● 固體分散體

提供臨床制劑策略